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  • 2017.08.23

    發展歷程

    深圳市美的連醫療電子股份有限公司大事記?

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    2017年5月——美的連溫度探頭獲加拿大CMDCAS認證

    2017年4月——血氧儀、血壓計、耳溫計、負極板獲得CE認證。

    2016年——獲得日本FMA醫療器械生產許可證,產品進入日本?

    2016年公司業務布局全球90多個國家和地區,獲得了飛速式發展?

    2015年9月——成功在北京新三板掛牌,證券代碼833505?

    2015年5月——公司正式更名為:深圳市美的連醫療電子股份有限公司,順利通過美國FDA現場審查

    2015年1月——一次性使用心電電極獲得CFDA注冊證;心電電極加入FDA設備清單;獲得巴西衛生局頒發的Anvisa證書。?

    2014年12月——跌倒報警器·計步器(二合一)獲得CE和FCC認證。?

    2014年10月一次性無創腦電電極、重復使用心電電極獲得CFDA注冊證;

    2014年7月——健康設備電子商務平臺正式上線運營;一次性使用中性電極取得CFDA注冊證。?

    2013年11月——手指血氧儀獲得CFDA注冊證。?

    2013年3月——一次性血氧探頭獲得FDA(510k)。

    2012年3月——手指血氧儀、一次性使用中性電極獲得CE認證 。

    2012年1月——心電電纜和導聯線、IBP電纜、溫度電纜、血氧延長線獲得FDA(510K)認證?

    2011年10月——獲得“國家高新技術企業”榮譽?

    2011年4月——ECG電纜,EEG電極及EMG電纜獲得加拿大注冊證。?

    2010年12月——脈搏血氧飽和度延長線獲得SFDA注冊證。?

    2009年10月———次性高頻電刀筆獲得CE認證。?

    2009年6月——重復性血氧探頭獲得FDA 510(k)?

    2008年——榮獲深圳市寶安區民營成長計劃工程企業。?

    2008年11月 ——血壓袖帶獲得SFDA注冊證。

    2008年10月 ——溫度探頭和血氧探頭取得CE認證。

    2008年9月——血氧探頭系列一次性血氧探頭獲得SFDA注冊證

    2008年08月 —— 心電電纜和導聯線獲得SFDA注冊證 (重新注冊成功) ;溫度探頭獲得SFDA注冊證。

    2008年07月 —— 重復用血氧探頭獲得SFDA注冊證 (重新注冊成功) 。

    2007年12月——當選為深圳市高新技術企業 ?

    2007年4月——遷廠華富工業園,生產規模擴大三倍,建立本行業首個10萬級無塵車間裝組線,及行業首個磨具車間及電線車間。?

    2006年8、9月——8月,脈搏血氧飽和度探頭獲得SFDA注冊,血氧探頭進入國內醫療市場;同年9月獲得CE認證,產品進入歐洲市場。

    2005年2月——通過TUV萊茵ISO13485:2003體系認證;產品進入歐洲市場。

    2005年1月——心電線獲得SFDA產品注冊;心電電纜和導聯線開始應用于國內醫療市場,開啟OEM市場經營。

    2004年2月——深圳市美的連電子科技有限公司于深圳龍華區成立。


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